专供医院的医用无烟艾条品牌?
1、什么是无烟艾条?
有烟艾条是艾叶粉碎加工成艾绒,压缩后人工卷成的产物;无烟艾条是把艾叶高温碳化处理,添加一些中药成分并由机器压制而成。无烟艾条燃烧烟雾较少,气味温和,灸热温度高,更符合现在环保艾灸的要求。有烟艾条燃烧会产生大量的烟雾,在室内艾灸已经不是很适合,烟雾大不仅会影响家人,还会家里白白的墙被熏黄,需要注意的是,有烟艾条和无烟艾条均属于传统明火艾灸疗法,是将点燃的艾条置于病灶进行施灸。
2、什么是二类医疗器械
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
艾灸相关用品已于2018年纳入二类医疗器械管理。
3、灸博士无烟艾条
现在市面上拥有医疗器械注册证的无烟艾条品牌很少,灸博士无烟灸材是为数不多的取得了医疗器械注册证的无烟艾条品牌,灸博士无烟艾条不仅取得了二类医疗器械产品注册证(渝械注准20192200399号),还具有医疗器械生产许可证(渝食药监械生产许20150061号)。